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产品中心3月11日,三鑫医疗发布了重要的公告,公司一次性运用医用口罩申报江西省第二类医疗器械应急注册,3月10日,公司取得了上述产品的《医疗器械注册证》,可供临床各类人员在非有创操作的流程中佩带。到3月11日收盘,三鑫医疗涨停,以12.43元/股收盘。
2月22日,三鑫医疗已取得南昌市商场监督管理局颁布的一次性运用医用口罩(非无菌)、医用外科口罩(非无菌)两项产品的南昌市第二类医疗器械暂时存案凭据及出产存案暂时凭据,该暂时存案凭据仅答应在新式冠状病毒肺炎疫情防控一级呼应期间出产有关产品,且有关产品仅供江西省南昌地区内疫情防控期间非医疗机构人员一般防护运用,在新式冠状病毒肺炎疫情防控一级呼应中止时,所存案产品将即时中止出产。
2月28日,三鑫医疗一次性运用医用口罩申报江西省第二类医疗器械应急注册取得江西省药监局受理,经江西省药监局依法进行一系列评价和检查后,3月10日颁布了一次性运用医用口罩医疗器械注册证,有用期为五年。
3月6日,三鑫医疗全资子公司云南三鑫医疗科技有限公司已取得云南省药监局颁布的一次性运用医用口罩医疗器械注册证(有用期六个月)。到3月9日,三鑫医疗已具有四条医用口罩出产线,满负荷出产的情况下,日产能最高可达45万只。
三鑫医疗表明,本次取得江西省药监局颁布的一次性运用医用口罩医疗器械注册证,不只扩展了公司一次性运用医用口罩答应出售和运用的地域规模,亦有利于公司充沛做好一次性运用医用口罩南昌市第二类医疗器械暂时存案未来到期后的有用联接,为公司一次性运用医用口罩未来的继续安稳出产奠定根底,对公司未来运营有积极意义。